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為制藥行業(yè)創(chuàng)造核心價值

1實現(xiàn)生產(chǎn)過程中工廠、供應(yīng)商和客戶端相連，從而深入掌握運營和物流情況，打開制造墨盒；

2在人員之間，團隊之間，部門之間、甚至機器之間加強協(xié)作；

3提高ROI，加快上市時間，大幅減少浪費；

4提高效率、降低生命周期成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時滿足苛刻的cGMP要求。

生物制藥行業(yè)整體方案結(jié)構(gòu)

為制藥過程提供強有力的支撐保障

信息與分析
  • 和ERP及其它系統(tǒng)的集成
  • 多層實時歷史數(shù)據(jù)庫
  • 將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息，綜合分析及展現(xiàn)
原料藥
  • 多種柔性批量解決方案，符合S88
  • 完整，強大的PLC/DCS控制平臺
  • 工業(yè)以太網(wǎng)，信息共享與透明
  • 與E+H無縫鏈接
公用工程
  • 合規(guī)的HVAC控制系統(tǒng)
  • 動力能源管理系統(tǒng)
  • 工藝用水，壓縮空氣
  • 工廠設(shè)施和設(shè)備的統(tǒng)一監(jiān)控
合規(guī)與驗證
  • 對生產(chǎn)過程的嚴(yán)格管控符合GMP要求
  • 提供經(jīng)過預(yù)驗證的信息化產(chǎn)品
  • 符合FDA 21CFR Part11
  • 符合GAMP的實施和咨詢服務(wù)
制劑
  • 電子批記錄(EBR)規(guī)范現(xiàn)場作業(yè)，落實工廠SOP和新版GMP要求
  • 條碼化物料管理，電子稱配系統(tǒng)，防錯防混淆
  • 物料跟蹤，產(chǎn)品譜系
  • 工單執(zhí)行，進度，生產(chǎn)實績
藥機OEM
  • PLC，操作面板，變頻器用水:凈化水，CIP/SIP，壓片機，滅菌柜，灌裝機等等
  • 幫助藥機商符合法規(guī)，縮短驗證時間
  • 支持工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)OPC協(xié)議的數(shù)采軟件
  • RAPID（產(chǎn)線集成）